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揭开女性伟哥神秘面纱


/ 2015-09-11

针 对最新的氟班色林试验,临床研究者雪莉·金斯伯格(Sheryl Kingsberg)注释道,对大脑中性欲强度进行评估并不是一个出格清晰、明白的丈量体例,而且,在前后长达8年的过程中,这三个临床试验不竭获得 改良,期间测评性欲的手艺方式也同样有所提高。金斯伯格是克利夫兰市大学病院病例医学核心的生殖生物学和心理学研究人员,同时担任Sprout制 药公司参谋。2011年,Sprout公司从勃林格殷格翰公司购得氟班色林专利,却于不久前转售给Valeant制药公司。

2008 年,同属勃林格殷格翰公司的另一支研究团队完成了首批临床试验,他们把氟班色林作为性欲加强剂进行探究。试用者通过日记评估的体例记实本人每天的性欲程 度,研究者们由此丈量评定每人的性欲层级。然而,FDA曾两次论断,从统计成果来看,它助增性欲的结果并不较着。同时,药物监管者们对其潜在的风险、副作 用(如头晕、嗜睡、恶心和昏厥)持审慎立场。

2014 年的最新试验成果次要集中在三个终端节点:性功能指数(女性试验者回首过去28天中的性履历并回覆相关问题,以及从1到5的级别范畴之间给本人的性欲评 分);对劲的性体验;以及低性欲形成的搅扰。与别的一个抚慰剂对照组(placebo group)比拟较,总体上说,针对这三个类此外查询拜访显示,这些女性暗示她们每月感触感染愉悦的性履历大要会添加一次,服用Addyi的患者中超出10%的人 也体验到性糊口的较着改善。通过这些考试,FDA最终核准Addyi作为首款点燃女性性欲的药物。

早在1995年,勃林格殷格翰公司(Boehringer Ingelheim Italia)的药理学家佛朗哥·博尔西尼(Franco Borsini)和一支研究团队便将氟班色林作为抗抑郁药品进行研究,伟哥这是鉴于它调理神经传送素(大脑里传送化学信号的)的效用。

史 蒂芬·斯塔尔(Stephen Stahl)是加利福利亚大学分校的心理学家,也是勃林格殷格翰公司的研究人员,他试图该药物如何从化学层面上发生功能。2011年在《性医 学》(The Journal of Sexual Medicine)上颁发的文章回首综述了针对Addyi药理机制的先前研究,他们如许注释:作为性的血清素在大脑中有两种分歧的感触感染体。5- HT1A的感化是障碍血清素的发生,而5-HT2A却加快它的发生。氟班色林通过加强5-HT1A(加强障碍)和削弱5-HT2A(遏制加快)而发生作 用。

具体而言,他们猜想,此药物能对影响情感的三种主要神经传送素起调理感化:血清素、多巴胺和去甲肾上腺素。临床试验发觉,它对于减缓抑郁结果甚微,但对情感简直具有影响,只不外,遭到影响的情感类别不是研究者们所料想的那样。这些晚期试验使得临床大夫们认识到,氟班色林在性健康上有愈发显著的感化,女性试用者在亚利桑那性体验量表查询拜访中取得了更高计分。这一查询拜访要求参与者在一系列性健康话题上对本人的对劲程度进行评分,譬如“参与者感遭到性感动的率”和“性感动的强烈程度”。

虽然被戏称为“女性伟哥”,但与“伟哥(Viagra,西地那非片)”比拟,两者的感化机制却截然不同:“伟哥”旨在提拔性表示,而“Addyi”是为了推进大脑中性欲化学物均衡排泄。虽然如斯,对于Addyi事实会如何影响大脑,研究者们仍然概念恍惚。

事实是什么让FDA的信号灯由红转绿?次要要素是试验的参数。

斯 塔尔弥补说,这些改变发朝气制同样也可能惹起潜在利用者对于副感化的担心。氟班色林对5-HT1A血清素感触感染体的感化可能会形成头晕和恶心,5-HT2A 的感化也可能惹起嗜睡。临床试验还显示,酒精和氟班色林同时服用会加剧这些效应。药品正式投入市场后(估计在本年10月),将有尝试更具体地研究酒精跟它 之间若何彼此感化。就目前来看,FDA向发出的是“黑盒警示”,这意味着仍具有内在谜团期待解开。

双管齐下,血清素的发生得以大大下调。此外,氟 班色林对血清素的下调感化还同时降低了某些神经元的排泄,这些神经元被认为能调理其他神经传送素的,例如多巴胺和去甲肾上腺素(两者都推进性欲)。然 而,在神经传送素程度的临时性改变上,明白的发朝气制在很大程度上仿照照旧不得而知。

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